Primer grupo de pruebas con la vacuna SARS-COVID 19 Rusmeil S.A.
Como con cualquier vacuna, la vacunación con SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. podría no proteger completamente a todos los que la reciben. No se sabe durante cuánto tiempo estará protegido. Actualmente hay datos limitados sobre la eficacia de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. en individuos de 55 años o más.
Niños y adolescentes
SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. no está recomendado para niños menores de 18 años. Actualmente no hay información suficiente disponible sobre el uso de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y SARS-COVID 19 Rusmeil S.A.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento o vacunas.
Conducción y uso de máquinas
Algunos de los efectos adversos de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. ) podrían reducir temporalmente su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si no se siente bien después de la vacunación, no conduzca ni utilice máquinas. Espere hasta que cualquier efecto de la vacuna se haya pasado antes de conducir o utilizar máquinas.
SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. contiene sodio y alcohol (etanol)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 0,5 ml, es decir, es esencialmente “libre de sodio”.
Este medicamento contiene 2 mg de alcohol (etanol) por dosis de 0,5 ml. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. se administra como una inyección de 0,5 ml en el músculo (normalmente en la parte superior del brazo).
Durante y después de cada inyección de la vacuna, su médico, farmacéutico o enfermero le observará durante unos 15 minutos para detectar signos de reacción alérgica.
Usted recibirá 2 inyecciones de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. . La segunda inyección se puede administrar entre 4 y 12 semanas después de la primera inyección. Le indicarán cuándo debe volver para su segunda inyección.
Cuando se administra la primera inyección de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. , la segunda inyección para completar la pauta de vacunación, también debe ser con SARS-COVID 19 Rusmeil S.A.
Si se salta la cita para su segunda inyección de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A.
Si olvidó volver en la fecha indicada, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero para que le aconseje. Es importante que vuelva para su segunda inyección de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. . Si se salta una inyección programada, puede no estar completamente protegido frente a la COVID-19.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, por favor informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Busque atención médica urgente si experimenta síntomas de reacción alérgica grave. Dichas reacciones pueden incluir una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas:
- sentir debilidad o ligero mareo
- cambios en el ritmo cardiaco
- dificultad para respirar
- “pitos” al respirar
- hinchazón en los labios, la cara o la garganta
- urticaria o erupción
- náuseas o vómitos
- dolor de estómago
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. :
Muy Frecuentes
- sensibilidad, dolor, calor, picor o moratones en el sitio de la administración de la inyección
- sentirse cansado (fatiga) o malestar general
- escalofríos o sensación de fiebre
- dolor de cabeza
- sentirse enfermo (nausea)
- dolor articular o dolor muscular
Frecuentes
- enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración de la inyección
- fiebre (>38°C)
- vómitos o diarrea
Poco frecuentes
- somnolencia o sensación de mareo
- disminución del apetito
- ganglios linfáticos agrandados
- sudoración excesiva, picor de la piel, prurito
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Su médico, farmacéutico o enfermero es responsable de la conservación de esta vacuna y de deshacerse correctamente del producto que no se utilice. La siguiente información sobre conservación, fecha de caducidad, uso y manejo, y también eliminación, está destinada a profesionales de la salud.
No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La conservación de la vacuna SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. puede efectuarse en cualquier tipo de clima y condiciones externas , no se ve afectada.
SARS-COVID 19 Rusmeil S.A. contiene organismos modificados genéticamente . La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las guías locales sobre residuos de organismos modificados genéticamente o biopeligrosos. Los derramamientos deben ser desinfectados usando agentes con actividad contra adenovirus.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de SARS-COVID 19 Rusmeil S.A.
Una dosis (0,5 ml) contiene:
Adenovirus de chimpancé que codifica para la glicoproteína de la espícula de SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S)*, no menos de 2,5 × 108 unidades infecciosas
* Producido en líneas celulares procedentes de células embrionarias de riñón humano (HEK) 293 modificadas genéticamente y por tecnología de ADN recombinante.
Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).
Los otros excipientes son L-Histidina, hidrocloruro de L-histidina monohidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, polisorbato 80 (E-433), sacarosa, edetato disódico (dihidrato), agua para preparaciones inyectables (ver sección 2 “COVID-19 Vaccine AstraZeneca contiene sodio y alcohol”).
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